11月17日上午,諾一邁爾3D生物打印再生型植入性醫(yī)療器械項目在高新區(qū)奠基,該項目位于新三街以南,新昌五路以東,投資3.5億元,占地56.4畝。該項目具有打造全國領先、世界一流組織工程與再生醫(yī)學產業(yè)化平臺的實力,將為我市產業(yè)升級增添動能。

　　項目主要建設研發(fā)實驗中心、動物實驗中心、生產大樓、綜合樓等。圍繞頭頸口腔醫(yī)學、運動醫(yī)學、生殖醫(yī)學三大領域,研發(fā)和生產高端植入性醫(yī)療器械產品。配有3D靜電紡絲設備、3D生物打印機、精密切層設備、復合結構層壓機等核心設備,集生產、科研于一體。其中項目一期主要生產梯度層生物膜、耳鼻喉填充支架、韌帶支架等高端植入性醫(yī)療器械產品,突破關鍵核心技術,打破國外壟斷。

　　項目整體引進了德國臨床醫(yī)學、基礎醫(yī)學、高分子化學等領域的一流科學家作為聯(lián)合創(chuàng)始人,研發(fā)、生產引導組織內源性再生的動態(tài)組織工程支架產品,有望成為中國第一個復合型、模量化的梯度層再生醫(yī)學產品,從根本上解決深層次組織缺損以及周圍復雜組織缺損修復的難題,以實現(xiàn)人體組織的再生修復和器官的功能重建,引導新生組織有序長入,同時根據對材料降解調控的設計,隨組織再生與修復的發(fā)生同步降解。

　　據介紹,該項目在工藝上采用3D靜電紡絲技術,為了實現(xiàn)該技術,獲得穩(wěn)定的加工工藝,項目所用的核心設備由公司自主研發(fā),由擁有多年靜電紡絲經驗并具有機械工程知識背景的高級工程師參與設計,依托歐洲高端增材制造設備定制公司加工制造,從而滿足了3D靜電紡絲技術對加工過程參數精確控制的要求,具有極高的技術門檻。

　　據諾一邁爾(山東)醫(yī)學科技有限公司的常務副總經理郭剛介紹,目前,部分產品已經在動物實驗階段取得了良好的成果,即將進入臨床實驗階段,預計5年內將全部建成投產,部分產品將于明年實現(xiàn)投產。項目全部投產后,將實現(xiàn)高膨耳鼻喉填充支架、梯度層生物膜、仿生型生物骨、仿生全層角膜、柔性軟骨支架、再生韌帶支架的批量生產,5年內可實現(xiàn)銷售收入超過10億元。

　　其中,柔性軟骨支架將為軟骨損傷患者帶來福音。“目前軟骨損傷在臨床上沒有好的辦法,主要是用陶瓷、鈦合金等假體替換,而柔性軟骨支架將在患病早期介入治療,通過關節(jié)手術將支架植入缺損部位,與目前的假體不同,柔性軟骨支架將實現(xiàn)軟骨再生,修復損傷部位。”郭剛介紹說,這也將打破國內軟骨損傷不可再生的空白。