12月16日，山東省藥監(jiān)局正告，個(gè)人私自售賣(mài)新冠抗原檢測(cè)試劑屬于違法行為，最高可處所售賣(mài)新冠抗原檢測(cè)試劑貨值金額30倍罰款！構(gòu)成犯罪的，將依法追究刑事責(zé)任！

　　根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《中國(guó)對(duì)新型冠狀病毒檢測(cè)試劑和防護(hù)用品的監(jiān)管要求及標(biāo)準(zhǔn)》，將新型冠狀病毒檢測(cè)試劑作為第三類(lèi)醫(yī)療器械管理?！秶?guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于做好新冠病毒抗原檢測(cè)試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》要求，在疫情防控期間，取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，并具備相應(yīng)儲(chǔ)存條件的零售藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，可銷(xiāo)售新冠病毒抗原檢測(cè)試劑。新冠病毒檢測(cè)試劑屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械，無(wú)資質(zhì)的個(gè)人私自販賣(mài)是違法行為?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條規(guī)定，違法經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處5萬(wàn)元以上15萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款。情節(jié)嚴(yán)重的，藥品監(jiān)管部門(mén)將移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

　　山東省藥監(jiān)局提醒廣大消費(fèi)者，購(gòu)買(mǎi)新冠抗原檢測(cè)試劑一定要從正規(guī)渠道購(gòu)買(mǎi)。如發(fā)現(xiàn)違法線索，請(qǐng)及時(shí)撥打12315或者12345熱線電話投訴舉報(bào)。